Pharmaceutical and Analytical Services (PAS)
Die Abteilung PAS bildet die Schnittstelle zwischen den Abteilungen Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung sowie mit der Zulassungsabteilung des Pharmazeutischen Unternehmers. Durch die Bündelung der zulassungsrelevanten Inhalte in einer Abteilung bietet PAS eine hohe Prozesstiefe und optimierte Abläufe.
GAP-Analysen zu den bestehenden Zulassungsinhalten gehören genauso zum Dienstleistungsumfang wie die produktorientierte Durchführung von Risikoanalysen. Der Dienstleistungsumfang ist modular, so dass unterschiedlichen Anforderungen Rechnung getragen werden kann.

Qualitätskontrolle (QK)
Die Analytik wird in der Qualitätskontrolle von AMCAPHARM durchgeführt. Sowohl die gängigen Untersuchungsverfahren wie HPLC/DAD, UV/Vis-Spektroskopie oder IR-Spektroskopie als auch spezielle Analysetechniken der Ph. Eur. zur Untersuchung von Suppositorien sind etabliert.
Durch Expertise im Bereich Validierung von Gehalts- und Reinheitsprüfungen können bei Bedarf Prüfverfahren überarbeitet und an die aktuellen Anforderungen im Bereich der Arzneimittelprüfung angepasst werden, wobei die Aspekte der statistischen Qualitätskontrolle berücksichtigt werden.